Mellemprodukter er en meget vigtig type fine kemiske produkter. I bund og grund er de en slags "halvfabrikata", som er meget udbredt i syntesen af ​​medicin, pesticider, belægninger, farvestoffer og krydderier.

I medicin bruges mellemprodukter til at producere API'er.

Så hvad er nicheindustrien for farmaceutiske mellemprodukter?

01

De såkaldte farmaceutiske mellemprodukter er faktisk nogle kemiske råmaterialer eller kemiske produkter, der bruges i processen med lægemiddelsyntese.
Kemikaliet, som ikke kræver en lægemiddelfremstillingslicens, kan produceres i et konventionelt kemisk anlæg og kan, når det når visse niveauer, bruges til syntese af lægemidler.

Billedet

På nuværende tidspunkt er de mest lovende sorter af farmaceutiske mellemprodukter hovedsageligt som følger:

Nukleosid mellemprodukter.
Denne form for mellemsyntese af anti-AIDS-lægemidler er hovedsageligt zidovudin, fra USA Glaxo.
Wellcome og Bristol-Myers Squibb klarer det.

Kardiovaskulære mellemprodukter.
For eksempel er syntetiske sartaner blevet meget brugt i behandlingen af ​​hypertension på grund af deres mere fuldstændige antihypertensive effekt, færre bivirkninger, lang effekt (stabil kontrol af blodtrykket i 24 timer) og evnen til at blive brugt i kombination med andre sartaner.
Ifølge statistikker nåede den globale efterspørgsel efter vigtige aktive stoffer i sartan-lægemidlet (losartan-kalium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) 3.300 tons i 2015.
Det samlede salg var $21,063 milliarder.

Fluorerede mellemprodukter.
Fluorerede lægemidler syntetiseret ud fra sådanne mellemprodukter har udviklet sig hurtigt i de senere år på grund af deres fremragende effektivitet. I 1970 var kun 2% af de fluorerede lægemidler på markedet; i 2013 var 25 % af fluorholdige lægemidler på markedet.
Repræsentative produkter såsom fluoroquinolon-anti-infektionsmidler, antidepressiv fluoxetin og svampedræbende fluconazol tegner sig for en høj andel i klinisk brug, blandt hvilke fluoroquinolon-anti-infektionsmidler tegner sig for omkring 15% af den globale markedsandel for anti-infektiøse lægemidler.
Derudover er trifluorethanol et vigtigt mellemprodukt til syntese af anæstetika, mens trifluormethylanilin er et vigtigt mellemprodukt til syntese af antimalariamidler, antiinflammatoriske og smertestillende lægemidler, antiprostatalægemidler og antidepressiva, og markedsudsigterne er meget brede. .

Heterocykliske mellemprodukter.
Med pyridin og piperazin som repræsentanter bruges det hovedsageligt til syntese af anti-ulcus-lægemidler, bulk-mavemedicin, anti-inflammatoriske og anti-infektiøse lægemidler, højeffektive antihypertensiva og nye anti-brystkræftlægemidler letrozol.

02

Farmaceutiske mellemprodukter er et vigtigt led i den farmaceutiske industrikæde.

Billedet

Opstrøms er de grundlæggende kemiske råvarer, hvoraf de fleste er petrokemiske produkter, såsom acetylen, ethylen, propylen, buten og butadien, toluen og xylen.

Farmaceutiske mellemprodukter er underopdelt i primære mellemprodukter og avancerede mellemprodukter.
Blandt dem kan primære mellemleverandører kun levere simpel mellemproduktion og ligger forrest i industrikæden med det største konkurrencepres og prispres. Derfor har prisudsvingene på basale kemiske råvarer stor indflydelse på dem.

På den anden side har avancerede mellemleverandører ikke kun stærk forhandlingsstyrke i forhold til primære leverandører, men endnu vigtigere, fordi de påtager sig produktionen af ​​avancerede mellemprodukter med højt teknisk indhold og opretholder tættere kontakt med multinationale virksomheder, er de mindre påvirket af prisudsvingene af råvarer.

De midterste rækker tilhører den farmaceutiske finkemiske industri.
Producenter af farmaceutiske mellemprodukter syntetiserer mellemprodukter eller rå API'er og sælger produkterne i form af kemiske produkter til farmaceutiske virksomheder, som forædler dem og derefter sælger dem som lægemidler.

Farmaceutiske mellemprodukter omfatter generiske produkter og kundetilpassede produkter. I henhold til de forskellige outsourcing-servicestadier kan de tilpassede forretningsmodeller for mellemprodukter generelt opdeles i CRO (kontrakt forskning og udvikling outsourcing) og CMO (kontrakt produktion outsourcing).

Tidligere blev CMO business outsourcing mode hovedsageligt brugt i farmaceutiske mellemprodukter.
Under CMO-modellen outsourcer medicinalvirksomheder produktionen til partnere.
Derfor begynder forretningskæden generelt med specialiserede farmaceutiske råvarer.
Industrivirksomheder skal købe grundlæggende kemiske råmaterialer og klassificere og forarbejde dem til specialiserede farmaceutiske råmaterialer og derefter oparbejde dem til API-udgangsmaterialer, cGMP-mellemprodukter, API'er og præparater.

Men da lægemiddelvirksomhederne for omkostningskontrol og effektivitetskrav, simple produktionsoutsourcing-tjenester ikke har været i stand til at imødekomme efterspørgslen fra virksomheden, opstår CDMO-tilstand (outsourcing af produktion, forskning og udvikling) i det historiske øjeblik, CDMO har brug for tilpasningsproduktionsvirksomheder til at deltage i kunden i gang med forskning og udvikling, for at levere procesforbedring eller optimering, realisere storproduktionskvalitet, reducere produktionsomkostninger,
Den har højere fortjenstmargener end CMO-modellen.

Downstream er hovedsageligt API-produktionsindustrien, og API er i upstream og downstream industrielle kædeforhold med forberedelsen.
Derfor vil forbrugsefterspørgslen fra downstream-lægemiddelpræparatet direkte påvirke efterspørgslen efter API og derefter påvirke efterspørgslen efter mellemproduktet.

Set fra hele den industrielle kædes perspektiv er farmaceutiske mellemprodukter stadig i vækststadiet på nuværende tidspunkt, og den gennemsnitlige bruttoavance er generelt 15-20%, mens den gennemsnitlige bruttofortjeneste for API er 20-25%, og den gennemsnitlige bruttoavance. bruttoavanceraten for downstream farmaceutiske præparater er så høj som 40-50%. Det er klart, at bruttoavancen for downstream-delen er betydeligt højere end for upstream-delen.
Derfor kan farmaceutiske mellemliggende virksomheder udvide produktkæden yderligere, øge produktfortjenesten og forbedre salgets stabilitet ved at producere API i fremtiden.

03

Den høje udvikling af farmaceutiske mellemprodukter i Kina begyndte i 2000.

På det tidspunkt lagde medicinalvirksomheder i udviklede lande mere og mere vægt på produktforskning og -udvikling og markedsudvikling som deres kernekonkurrenceevne og fremskyndede overførslen af ​​mellemprodukter og aktiv lægemiddelsyntese til udviklingslande med lavere omkostninger.
Derfor har den farmaceutiske mellemproduktindustri i Kina opnået en fremragende udvikling ved at benytte denne mulighed.
Efter mere end ti år med stabil udvikling, med støtte fra nationale overordnede reguleringer og politikker, er Kina blevet en vigtig mellemproduktionsbase i den globale arbejdsdeling i medicinalindustrien.

Fra 2012 til 2018 steg produktionen af ​​Kinas farmaceutiske mellemproduktindustri fra omkring 8,1 millioner tons med en markedsstørrelse på omkring 168,8 milliarder yuan til omkring 10,12 millioner tons med en markedsstørrelse på 2010,7 milliarder yuan.

Billedet

Kinas farmaceutiske mellemproduktindustri har opnået en stærk markedskonkurrenceevne, og endda nogle mellemprodukter har været i stand til at producere mellemprodukter med kompleks molekylær struktur og høje tekniske krav. En lang række indflydelsesrige produkter er begyndt at dominere det internationale marked.

Men generelt er mellemindustrien i Kina stadig i udviklingsperioden for produktstrukturoptimering og opgradering, og det teknologiske niveau er stadig relativt lavt.
Primære farmaceutiske mellemprodukter er stadig hovedprodukterne i den farmaceutiske mellemproduktindustri, og der er få virksomheder, der producerer et stort antal avancerede farmaceutiske mellemprodukter og understøtter mellemprodukter af patenterede nye lægemidler.

På nuværende tidspunkt er de mere konkurrencedygtige A-aktie-børsnoterede selskaber i mellemindustrien Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten og Wanrun, som planlægger at investere 630 millioner yuan i konstruktionen af ​​farmaceutiske mellemprodukter og API-projekter med en samlet kapacitet på 3.155 tons /år.
De fortsætter med at udvikle en række produkter gennem forskning og udvikling for at finde nye veje.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Vores hovedprodukter omfatter antitumor-lægemiddel-mellemprodukter, antiepileptiske lægemiddel-mellemprodukter og antivirale mellemprodukter.
Blandt dem blev ABAH, et antiepileptisk lægemiddelmellemprodukt, officielt sat i produktion i oktober 2014 med en kapacitet på 1.000 tons.
Enzymfermenteringsteknologi blev med succes introduceret i kardiovaskulære mellemprodukter for at øge produkternes konkurrenceevne.
I 2017 købte virksomheden ACL, en farmaceutisk virksomhed med aktive stoffer på Malta, hvilket fremskyndede dets layout på det internationale medicinske marked og drev transformationen og opgraderingen af ​​den indenlandske base.

BTG (300363): fokuseret på innovative lægemiddelmellemprodukter/API-tilpasset CMO-virksomhed, hovedprodukterne er farmaceutiske mellemprodukter til anti-hepatitis C, anti-AIDS, hypolipidæmi og analgesi, og det er kerneleverandøren af ​​Sofebuvir-mellemprodukter til Gileads anti-hepatitis C lægemiddel.
I 2016 nåede den samlede omsætning af anti-diabetes + anti-hepatitis C-lægemiddelmellemprodukter 660 millioner, hvilket tegner sig for 50% af den samlede omsætning.
Siden 2017 begyndte Gileads salg af hepatitis C-lægemidler dog at falde på grund af den gradvise helbredelse af hepatitis C-patienter og den faldende patientpopulation. Med udløbet af patenter blev der desuden lanceret flere og flere anti-hepatitis C-lægemidler, og konkurrencen blev ved med at skærpe, hvilket resulterede i et fald i mellemordrer og omsætning.
På nuværende tidspunkt har virksomheden forvandlet sig fra CMO-forretning til CDMO-forretning for at opbygge en førende global serviceplatform for farmaceutiske virksomheder.

Alliance Technology (002250):
Farmaceutiske mellemprodukter er hovedsageligt involveret i antitumorlægemidler, autoimmune, svampedræbende lægemidler, kardiovaskulære lægemidler, diabeteslægemidler, antidepressiva, antihypertensive lægemidler, anti-influenza-lægemidler, såsom basic, er alle i de terapeutiske områder af verdens mest populære og brede markedsområde , den hurtige vækst i de seneste år, indkomst sammensat vækstrate på omkring 50%.
Blandt dem er den "årlige produktion på 300 tons Chunidin, 300 tons Fluzolsyre og 200 tons Cyclopyrimidine Acid Project" blevet sat i produktion successivt siden 2014.