Mellemprodukter er en meget vigtig type finkemiske produkter. I bund og grund er de en slags "halvfabrikata", der i vid udstrækning anvendes i syntesen af ​​medicin, pesticider, belægninger, farvestoffer og krydderier.

Inden for medicin bruges mellemprodukter til at producere API'er.

Så hvad er nicheindustrien for farmaceutiske mellemprodukter?

01

De såkaldte farmaceutiske mellemprodukter er faktisk nogle kemiske råmaterialer eller kemiske produkter, der anvendes i processen med lægemiddelsyntese.
Kemikaliet, som ikke kræver en licens til fremstilling af lægemidler, kan produceres i et konventionelt kemisk anlæg, og når det når visse niveauer, kan det bruges i syntesen af ​​lægemidler.

Billedet

I øjeblikket er de mest lovende varianter af farmaceutiske mellemprodukter hovedsageligt følgende:

Nukleosid-mellemprodukter.
Denne type mellemprodukt af anti-AIDS-lægemidler er hovedsageligt zidovudin, fra det amerikanske Glaxo.
Wellcome og Bristol-Myers Squibb klarer det.

Kardiovaskulære mellemprodukter.
For eksempel er syntetiske sartaner blevet meget anvendt i behandlingen af ​​hypertension på grund af deres mere komplette antihypertensive effekt, færre bivirkninger, lange effekt (stabil kontrol af blodtrykket i 24 timer) og evnen til at blive brugt i kombination med andre sartaner.
Ifølge statistikker nåede den globale efterspørgsel efter de vigtigste aktive stoffer i sartan-lægemidler (losartan-kalium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) 3.300 tons i 2015.
Det samlede salg var 21,063 milliarder dollars.

Fluorerede mellemprodukter.
Fluorerede lægemidler syntetiseret fra sådanne mellemprodukter har udviklet sig hurtigt i de senere år på grund af deres fremragende effektivitet. I 1970 var kun 2% af fluorerede lægemidler på markedet; i 2013 var 25% af fluorerede lægemidler på markedet.
Repræsentative produkter såsom fluorquinolon-antiinfektive lægemidler, antidepressiv fluoxetin og svampedræbende fluconazol tegner sig for en høj andel i klinisk brug, hvoraf fluorquinolon-antiinfektive lægemidler tegner sig for omkring 15 % af den globale markedsandel for antiinfektive lægemidler.
Derudover er trifluorethanol et vigtigt mellemprodukt til syntese af anæstetika, mens trifluormethylanilin er et vigtigt mellemprodukt til syntese af antimalariamidler, antiinflammatoriske og smertestillende lægemidler, antiprostatalægemidler og antidepressiva, og markedsudsigterne er meget brede.

Heterocykliske mellemprodukter.
Med pyridin og piperazin som repræsentanter anvendes det hovedsageligt i syntesen af ​​​​lægemidler mod mavesår, mavemedicin i bulk, antiinflammatoriske og antiinfektive lægemidler, yderst effektive antihypertensive lægemidler og nye lægemidler mod brystkræft, letrozol.

02

Farmaceutiske mellemprodukter er et vigtigt led i den farmaceutiske industrikæde.

Billedet

Opstrøms findes de grundlæggende kemiske råmaterialer, hvoraf størstedelen er petrokemiske produkter, såsom acetylen, ethylen, propylen, buten og butadien, toluen og xylen.

Farmaceutiske mellemprodukter er opdelt i primære mellemprodukter og avancerede mellemprodukter.
Blandt dem kan primære mellemleverandører kun levere simpel mellemproduktion og befinder sig i frontlinjen af ​​den industrielle kæde med det største konkurrencepres og prispres. Derfor har prisudsvingene på basale kemiske råvarer en stor indflydelse på dem.

På den anden side har leverandører af avancerede mellemprodukter ikke blot en stærk forhandlingsstyrke over for primære leverandører, men endnu vigtigere er det, at de, fordi de påtager sig produktionen af ​​avancerede mellemprodukter med et højt teknisk indhold og opretholder tættere kontakt med multinationale virksomheder, er mindre påvirket af prisudsving på råvarer.

Mellemsegmentet tilhører den farmaceutiske finkemiske industri.
Producenter af farmaceutiske mellemprodukter syntetiserer mellemprodukter eller rå API'er og sælger produkterne i form af kemiske produkter til farmaceutiske virksomheder, som raffinerer dem og derefter sælger dem som lægemidler.

Farmaceutiske mellemprodukter omfatter generiske produkter og specialfremstillede produkter. I henhold til de forskellige faser af outsourcing-servicen kan de specialfremstillede forretningsmodeller for mellemprodukter generelt opdeles i CRO (kontraktforskning og -udviklingsoutsourcing) og CMO (kontraktproduktionsoutsourcing).

Tidligere blev CMO-business outsourcing-metoden primært brugt i farmaceutiske mellemprodukter.
Under CMO-modellen outsourcer medicinalvirksomheder produktionen til partnere.
Derfor begynder forretningskæden generelt med specialiserede farmaceutiske råvarer.
Industrivirksomheder skal købe basale kemiske råvarer og klassificere og forarbejde dem til specialiserede farmaceutiske råvarer og derefter omforarbejde dem til API-udgangsmaterialer, cGMP-mellemprodukter, API'er og præparater.

Men i takt med at medicinalvirksomhedernes krav om omkostningskontrol og effektivitet og simple produktionsoutsourcingtjenester ikke har været i stand til at imødekomme virksomhedernes efterspørgsel, opstår CDMO-tilstanden (produktionsforskning og -udviklingsoutsourcing) i et historisk øjeblik. CDMO har brug for tilpasningsdygtige produktionsvirksomheder for at deltage i kundens forsknings- og udviklingsproces for at forbedre eller optimere processer, realisere produktionskvalitet i stor skala og reducere produktionsomkostningerne.
Den har højere profitmarginer end CMO-modellen.

Downstream-industrien er primært API-produktionsindustrien, og API'en er i opstrøms- og nedstrøms industrielle kædeforhold med præparatet.
Derfor vil forbrugsbehovet for downstream-lægemiddelfremstilling direkte påvirke efterspørgslen efter API og derefter påvirke efterspørgslen efter mellemproduktet.

Fra hele industrikædens perspektiv er farmaceutiske mellemprodukter stadig i vækstfasen på nuværende tidspunkt, og den gennemsnitlige bruttofortjeneste er generelt 15-20%, mens den gennemsnitlige bruttofortjeneste for API er 20-25%, og den gennemsnitlige bruttofortjeneste for downstream-farmaceutiske præparater er så høj som 40-50%. Bruttofortjenesten for downstream-delen er naturligvis betydeligt højere end for upstream-delen.
Derfor kan farmaceutiske mellemliggende virksomheder yderligere udvide produktkæden, øge produktprofitten og forbedre salgsstabiliteten ved at producere API i fremtiden.

03

Den kraftige udvikling af den farmaceutiske mellemproduktindustri i Kina begyndte i år 2000.

På det tidspunkt lagde medicinalvirksomheder i udviklede lande mere og mere vægt på produktforskning og -udvikling samt markedsudvikling som deres kernekonkurrenceevne og accelererede overførslen af ​​mellemprodukter og aktiv lægemiddelsyntese til udviklingslande med lavere omkostninger.
Derfor har den kinesiske industri for farmaceutiske mellemprodukter opnået en fremragende udvikling ved at benytte denne mulighed.
Efter mere end ti års stabil udvikling, med støtte fra nationale overordnede reguleringer og politikker, er Kina blevet en vigtig mellemliggende produktionsbase i den globale arbejdsdeling i medicinalindustrien.

Fra 2012 til 2018 steg produktionen fra Kinas farmaceutiske mellemprodukter fra omkring 8,1 millioner tons med en markedsstørrelse på omkring 168,8 milliarder yuan til omkring 10,12 millioner tons med en markedsstørrelse på 2010,7 milliarder yuan.

Billedet

Kinas farmaceutiske mellemproduktindustri har opnået en stærk markedskonkurrenceevne, og selv nogle mellemproduktvirksomheder har været i stand til at producere mellemprodukter med kompleks molekylær struktur og høje tekniske krav. Et stort antal indflydelsesrige produkter er begyndt at dominere det internationale marked.

Generelt er den kinesiske mellemindustri dog stadig i udviklingsperioden for optimering og opgradering af produktstrukturen, og det teknologiske niveau er stadig relativt lavt.
Primære farmaceutiske mellemprodukter er stadig de vigtigste produkter i den farmaceutiske mellemproduktindustri, og der er få virksomheder, der producerer et stort antal avancerede farmaceutiske mellemprodukter og understøtter mellemprodukter af patenterede nye lægemidler.

I øjeblikket er de mere konkurrencedygtige A-aktiebørsnoterede virksomheder i mellemproduktindustrien Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten og Wanrun, som planlægger at investere 630 millioner yuan i opførelsen af ​​farmaceutiske mellemprodukter og API-projekter med en samlet kapacitet på 3.155 tons/år.
De fortsætter med at udvikle en række produkter gennem forskning og udvikling for at finde nye måder.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Vores hovedprodukter omfatter mellemprodukter til antitumorlægemidler, mellemprodukter til antiepileptiske lægemidler og mellemprodukter til antivirale lægemidler.
Blandt dem blev ABAH, et mellemprodukt til antiepileptika, officielt sat i produktion i oktober 2014 med en kapacitet på 1.000 tons.
Enzymfermenteringsteknologi blev med succes introduceret i kardiovaskulære mellemprodukter for at forbedre produkternes konkurrenceevne.
I 2017 opkøbte virksomheden ACL, en farmaceutisk virksomhed produceret med aktive stoffer i Malta, hvilket accelererede virksomhedens etablering på det internationale medicinske marked og drev transformationen og opgraderingen af ​​den indenlandske base.

BTG (300363): fokuserer på innovative lægemiddelmellemprodukter/API-tilpassede CMO-forretninger. Hovedprodukterne er farmaceutiske mellemprodukter til anti-hepatitis C, anti-AIDS, hypolipidæmi og smertelindring, og det er kerneleverandør af Sofebuvir-mellemprodukter til Gileads anti-hepatitis C-lægemiddel.
I 2016 nåede den samlede omsætning af mellemprodukter til lægemidler mod diabetes og hepatitis C 660 millioner, hvilket tegner sig for 50 % af den samlede omsætning.
Siden 2017 er Gileads salg af hepatitis C-lægemidler dog begyndt at falde på grund af den gradvise helbredelse af hepatitis C-patienter og den faldende patientpopulation. Derudover er der med udløbet af patenter blevet lanceret flere og flere anti-hepatitis C-lægemidler, og konkurrencen intensiveres fortsat, hvilket resulterer i et fald i mellemordrer og omsætning.
I øjeblikket har virksomheden transformeret sig fra CMO-forretning til CDMO-forretning for at opbygge en førende global serviceplatform for farmaceutiske virksomheder.

Allianceteknologi (002250):
Farmaceutiske mellemprodukter er hovedsageligt involveret i antitumorlægemidler, autoimmune lægemidler, svampedræbende lægemidler, hjerte-kar-lægemidler, diabeteslægemidler, antihypertensive lægemidler, influenzamedicin og lignende, og de er alle inden for verdens mest populære og brede terapeutiske markeder med hurtig vækst i de seneste år og en samlet indkomstvækst på omkring 50 %.
Blandt dem er den "årlige produktion på 300 tons chunidin, 300 tons fluzolsyre og 200 tons cyclopyrimidinsyreprojekt" blevet sat i produktion successivt siden 2014.