Finkemisk industri er det økonomiske område, hvor man producerer finkemikalier i den kemiske industri, hvilket adskiller sig fra generelle kemiske produkter eller bulkkemikalier. Finkemisk industri er et af de vigtige symboler på et lands omfattende teknologiske niveau. Dens grundlæggende egenskaber er at producere finkemikalier af høj kvalitet, med mange forskellige varianter, specielle eller multifunktionelle produkter til den globale økonomi og menneskers liv med høj og ny teknologi. Finkemisk industri har en høj teknologitæthed og høj merværdi. Siden 1970'erne har nogle industrielt udviklede lande successivt flyttet det strategiske fokus for udviklingen af ​​den kemiske industri til den finkemiske industri, og det er blevet en verdensomspændende trend at accelerere udviklingen af ​​den finkemiske industri. Finkemikalier omfatter pesticider, medicin, farvestoffer (pigmenter) osv. Specialiserede kemikalier omfatter fodertilsætningsstoffer, fødevaretilsætningsstoffer, klæbemidler, overfladeaktive stoffer, vandbehandlingskemikalier, læderkemikalier, oliefeltkemikalier, elektroniske kemikalier, papirfremstillingskemikalier og mere end 50 andre områder.

Farmaceutiske mellemprodukter refererer til mellemprodukter, der fremstilles i forbindelse med kemisk lægemiddelsyntese og tilhører fine kemiske produkter. Farmaceutiske mellemprodukter kan opdeles i antibiotiske mellemprodukter, febernedsættende og smertestillende mellemprodukter, kardiovaskulære mellemprodukter og kræftbekæmpende mellemprodukter i henhold til deres anvendelsesområder. Upstream-industrien for farmaceutiske mellemprodukter er den grundlæggende kemiske råvareindustri, mens downstream-industrien er den kemiske API- og præparationsindustri. Som en bulkvare svinger prisen på basale kemiske råvarer meget, hvilket direkte påvirker virksomhedernes produktionsomkostninger. Farmaceutiske mellemprodukter er opdelt i primære mellemprodukter og avancerede mellemprodukter. På grund af produktionsteknologiske vanskeligheder er primære mellemprodukter ikke høje, priserne er lave og merværdien i overforsyningssituationer. Avancerede mellemprodukter er de primære mellemprodukter, der reagerer med en kompleks struktur sammenlignet med det primære mellemprodukt, der kun kræver et eller få trin til fremstilling af downstream-produkter med høj merværdi. Bruttomarginen er højere end bruttomarginen i mellemproduktindustriens. Da leverandører af primære mellemprodukter kun kan levere simpel mellemproduktion, er de i forreste ende af industrikæden med det største konkurrencepres og prispres, og prisudsvingene på basale kemiske råvarer har en stor indflydelse. indflydelse på dem. Seniormellemleverandører har derimod ikke kun en stærk forhandlingsstyrke over juniorleverandører, men endnu vigtigere er det, at de står for produktionen af ​​avancerede mellemprodukter med højt teknisk indhold og har tættere bånd til multinationale virksomheder, så prisudsving på råvarer har mindre indflydelse på dem. Ikke-GMP-mellemprodukter og GMP-mellemprodukter kan klassificeres efter graden af ​​indflydelse på den endelige API-kvalitet. Ikke-GMP-mellemprodukt refererer til det farmaceutiske mellemprodukt før API-udgangsmaterialet; GMP-mellemprodukt refererer til et farmaceutisk mellemprodukt, der er fremstillet under GMP-kravene, dvs. et stof, der produceres efter et API-udgangsmateriale under API-syntesetrinnene, og som gennemgår yderligere molekylære ændringer eller forfinelse, før det bliver en API.

Den anden patentklippe vil fortsætte med at stimulere efterspørgslen efter upstream-mellemprodukter
Den farmaceutiske mellemindustri svinger under påvirkning af den samlede efterspørgsel fra den efterfølgende farmaceutiske industri, og dens periodicitet er grundlæggende i overensstemmelse med den farmaceutiske industris. Disse påvirkninger kan opdeles i eksterne faktorer og interne faktorer: eksterne faktorer refererer primært til godkendelsescyklussen for nye lægemidler på markedet; interne faktorer refererer primært til patentbeskyttelsescyklussen for innovative lægemidler. Tempoet for godkendelse af nye lægemidler fra lægemiddelreguleringsmyndigheder som FDA har også en vis indflydelse på industrien. Når tidsperioden for godkendelse af nye lægemidler og antallet af godkendte nye lægemidler er gunstigt for medicinalvirksomheder, vil der blive genereret efterspørgsel efter farmaceutiske outsourcing-tjenester. Baseret på antallet af nye kemiske lægemidler og nye biologiske lægemidler, der er godkendt af FDA i det seneste årti, vil et stort antal nye lægemiddelgodkendelser fortsat generere efterspørgsel efter upstream-mellemprodukter og dermed støtte industrien i at opretholde en høj boom. Når patentbeskyttelsen af ​​innovative lægemidler udløber, vil de generiske lægemidler blive betydeligt forbedret, og mellemproducenter vil stadig nyde godt af den eksplosive vækst i efterspørgslen på kort sigt. Ifølge Evaluats statistikker anslås det, at et lægemiddelmarked på 194 milliarder yuan fra 2017 til 2022 vil stå over for patentudløb, hvilket er det andet patenttoppunkt siden 2012.

Udviklingen har i de senere år med ekspansionen og den komplicerede lægemiddelstruktur, den reducerede succesrate for forskning og udvikling af nye lægemidler, samt den hurtige stigning i omkostningerne til forskning og udvikling af nye lægemidler hos McKinsey i Nat. Rev. DrugDiscov. "Det nævnes, at succesraten for forskning og udvikling af nye lægemidler i 2006-2011 kun var 7,5 %, mens succesraten for forskning og udvikling inden for nye lægemidler fra 2012 til 2014 på grund af de biologiske makromolekylers gode selektivitet og lave toksicitet (lægemidler i den sene udviklingsfase, dvs. fra klinisk fase III til godkendt optagelse på lægemidlet, har en succesrate på 74 %). Den samlede succesrate for lægemiddelforskning og -udvikling steg en smule, men det er stadig vanskeligt at bekræfte succesraten på 16,40 % i 90'erne. Omkostningerne ved at optage et nyt lægemiddel på lægemidlet er steget fra 1,188 milliarder amerikanske dollars i 2010 til 2,18 milliarder amerikanske dollars i 2018, næsten en fordobling. I mellemtiden fortsætter afkastraten for nye lægemidler med at falde. I 2018 havde de 12 største globale medicinalgiganter kun et afkast på 1,9 % på investeringer i forskning og udvikling."

Stigende forsknings- og udviklingsomkostninger og faldende afkast af forsknings- og udviklingsinvesteringer har lagt et stort pres på medicinalvirksomheder, så de vil i fremtiden vælge at outsource produktionsprocessen til CMO-virksomheder for at reducere omkostningerne. Ifølge ChemicalWeekly tegner produktionsprocessen sig for omkring 30 % af de samlede omkostninger for originale lægemidler. CMO/CDMO-modellen kan hjælpe medicinalvirksomheder med at reducere de samlede omkostninger til anlægsaktiver, produktionseffektivitet, menneskelige ressourcer, certificering, revision og andre aspekter med 12-15 %. Derudover kan ADOPTIONEN af CMO/CDMO-tilstanden hjælpe medicinalvirksomheder med at forbedre reaktionsudbyttet, forkorte lagercyklussen og øge sikkerhedsfaktoren, hvilket kan spare tid til tilpasning af produktionen, forkorte forsknings- og udviklingscyklussen for innovative lægemidler, accelerere hastigheden af ​​lægemiddelmarkedsføring og gøre det muligt for medicinalvirksomheder at nyde godt af flere patentudbytter.

Kinesiske CMO-virksomheder har fordele såsom lave omkostninger til råmaterialer og arbejdskraft, fleksible processer og teknologi osv., og overførslen af ​​den internationale CMO-industri til Kina fremmer den yderligere udvidelse af Kinas CMO-markedsandel. Det globale CMO/CDMO-marked forventes at overstige 102,5 milliarder amerikanske dollars i 2021 med en samlet vækstrate på omkring 12,73 % i 2017-2021 ifølge Souths prognose.

På det globale marked for finkemikalier i 2014 var farmaceutiske produkter og mellemprodukter, pesticider og mellemprodukter, de to største underindustrier inden for finkemisk industri, der tegner sig for henholdsvis 69 % og 10 %. Kina har en stærk petrokemisk industri og et stort antal producenter af kemiske råvarer, som har dannet industrielle klynger, hvilket gør snesevis af råvarer og hjælpematerialer, der er nødvendige for produktion af finkemikalier af høj kvalitet, tilgængelige i Kina, hvilket forbedrer effektiviteten og reducerer de samlede omkostninger. Samtidig har Kina et relativt komplet industrisystem, hvilket gør omkostningerne til kemisk udstyr, konstruktion og installation i Kina langt lavere end i udviklede lande eller endda de fleste udviklingslande, hvilket reducerer investerings- og produktionsomkostningerne. Derudover har Kina et stort antal dygtige og billige kemiingeniører og industriarbejdere. Mellemindustrien i Kina har udviklet sig fra videnskabelig forskning og udvikling til produktion og salg af et komplet sæt af relativt komplette systemer. Farmaceutisk produktion af kemiske råvarer og mellemprodukter til basisprodukter kan danne et komplet sæt, kun få behøver at importere, kan producere farmaceutiske mellemprodukter, pesticidmellemprodukter og andre 36 hovedkategorier, mere end 40.000 slags mellemprodukter, der er opnået et stort antal eksportvarer, mellemprodukter eksporterer mere end 5 millioner tons årligt, er blevet verdens største produktion og eksportør af mellemprodukter.

Kinas farmaceutiske mellemproduktindustri har været stærkt udviklet siden år 2000. På det tidspunkt lagde farmaceutiske virksomheder i udviklede lande mere og mere vægt på produktforskning og -udvikling samt markedsudvikling som deres kernekonkurrenceevne og accelererede overførslen af ​​mellemprodukter og aktiv lægemiddelsyntese til udviklingslande med lavere omkostninger. Derfor benyttede Kinas farmaceutiske mellemproduktindustri denne mulighed for at opnå fremragende udvikling. Efter mere end ti års stabil udvikling er Kina blevet en vigtig mellemproduktproduktionsbase i den globale arbejdsdeling i den farmaceutiske industri med støtte fra national overordnet regulering og forskellige politikker. Fra 2012 til 2018 steg produktionen af ​​Kinas farmaceutiske mellemproduktindustri fra omkring 8,1 millioner tons med en markedsstørrelse på omkring 168,8 milliarder yuan til omkring 10,12 millioner tons med en markedsstørrelse på 2017 milliarder yuan. Kinas farmaceutiske mellemproduktindustri har opnået stærk konkurrenceevne på markedet, og selv nogle mellemproduktproducenter har været i stand til at producere mellemprodukter med kompleks molekylær struktur og høje tekniske krav. Et stort antal indflydelsesrige produkter er begyndt at dominere det internationale marked. Imidlertid er Kinas mellemindustri generelt stadig i udviklingsperioden for optimering og opgradering af produktstrukturen, og teknologiniveauet er stadig relativt lavt. De fleste produkter i den farmaceutiske mellemindustri er stadig primære farmaceutiske mellemprodukter, mens et stort antal avancerede farmaceutiske mellemprodukter og understøttende mellemprodukter til nye patenterede lægemidler er sjældne.